Nasza fabryka GMP została zbudowana i jest obsługiwana w ścisłej zgodności ze standardami GMP określonymi w wytycznych ICH Q7. Dodatkowo utworzono niezależną komórkę kontroli jakości. Centrum kontroli jakości w fabryce jest duże, zajmuje powierzchnię 1500 metrów kwadratowych i jest podzielone na laboratorium jakości i analiz chemicznych, laboratorium analizy przyrządów oraz laboratorium badań mikrobiologicznych.
Centrum testowe jest wyposażone w szereg-wartościowych instrumentów analitycznych, w tym spektrometry magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR), urządzenia-dyfrakcji promieni X (XRD), systemy chromatografii ciekłokrystalicznej (LCD), sprzęt do chromatografii magnetycznej, analizator wielkości cząstek Malvern Mastersizer 2000, skaningowe mikroskopy elektronowe (SEM), wysokosprawna-chromatografia cieczowa (HPLC). systemy i aparatura do chromatografii gazowej (GC).
Na miejscu w fabryce stworzono kompleksowy system dokumentów standardowych procedur operacyjnych (SOP), zapewniający ścisłe przestrzeganie protokołów zarządzania jakością, takich jak kontrola zmian, zarządzanie odchyleniami, weryfikacja, kalibracja,-samokontrola i audyty jakości. Od początkowej fazy projektowania procesu, poprzez zakup materiałów, produkcję, testowanie i wydanie produktu, aż do-etapu obsługi posprzedażnej, nasza fabryka GMP konsekwentnie stosuje koncepcję holistycznej kontroli procesu, gwarantując w ten sposób w pełni stabilność i najwyższą jakość naszych produktów.
Nasza fabryka GMP pomyślnie przeszła-inspekcje GMP na miejscu przeprowadzone przez różne organy regulacyjne, w tym chińską Krajową Administrację Produktów Medycznych (CFDA), amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (US-FDA), japońską Agencję Farmaceutyków i Wyrobów Medycznych (PMDA), Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków Korei Południowej (MFDS) oraz niemiecki Urząd ds. Zdrowia w Hamburgu (BGV Hamburg). Ponadto nasze podstawowe produkty uzyskały kilka uznawanych na całym świecie certyfikatów, takich jak Certyfikat przydatności (CEP) wydany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (USFDA) oraz unijny certyfikat GMP.
Nasz certyfikat
Firma Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd., założona 23 marca 2008 r., ma siedzibę w Xi'an High-Tech Development Zone i może poszczycić się kapitałem zakładowym wynoszącym 2 miliony dolarów amerykańskich. Obecnie firma zatrudnia 300 pracowników, z czego 12 posiada stopień doktora, a 96% posiada tytuł licencjata lub wyższy.
Na terenie Chin utworzyliśmy laboratoria chemiczne lub dostarczyliśmy sprzęt dla wielu lokalnych uniwersytetów. Ponadto kierujemy swoje usługi do krajowych instytucji badawczych oraz firm działających w sektorach węglowym i naftowym.
Nasza firma posiada certyfikaty ISO9001, ISO14001 i OHSAS18001. Jesteśmy w stanie dostosować wyposażenie laboratorium chemicznego do Państwa specyfikacji technicznych, a także oferujemy profesjonalne wsparcie techniczne.
Ponadto dostarczamy odczynniki chemiczne i jesteśmy-dobrze poinformowanym pomocnikiem, dzięki czemu możesz szybko osiągnąć sukces. Warto wspomnieć, że priorytetem jest dla nas długoterminowa-stabilna współpraca, a nasze usługi są-opłacalne, a ceny porównywalne z cenami w Chinach.
aktyw
lata doświadczenia
stopień doktora
Stosunek studiów licencjackich
Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z nami. Z niecierpliwością czekamy na Twoją korespondencję w najbliższej przyszłości.
Główne projekty firmy:
Synteza peptydów (modyfikacja peptydów, surowce peptydowe, półprodukty farmaceutyczne, synteza związków drobnocząsteczkowych)/usługi ekspresji białek i przygotowania przeciwciał.
Synteza peptydów
Ekspresja białka
Przygotowanie przeciwciał
Synteza dostosowywania peptydów: Klienci dostosowują peptydy, surowce peptydowe, peptydy kosmetyczne i półprodukty farmaceutyczne. Syntetyzujemy peptydy o różnej długości, sekwencji aminokwasów i poziomach czystości zgodnie z ich wymaganiami dotyczącymi dostosowywania peptydów, od miligramów do kilogramów. Każdy peptyd jest opracowywany i syntetyzowany zgodnie ze ścisłym systemem kontroli jakości Dangang Biotechnology i jest dostarczany z raportami wykrywania HPLC i MS.
Ekspresja białek: Posiadamy wiele systemów ekspresji białek, które mogą przeprowadzać ekspresję białek w różnych skalach, zgodnie z wymaganiami klienta.
Przygotowanie przeciwciał: dysponujemy{{0}najwyższą technologią obsługi przeciwciał i profesjonalnymi technikami w Chinach, którzy mogą w jednym miejscu zaspokoić potrzeby klientów w zakresie przeciwciał. Nasze usługi w zakresie przeciwciał obejmują przygotowanie przeciwciał monoklonalnych, przygotowanie przeciwciał poliklonalnych, przygotowanie przeciwciał fosforylowanych itp. Świadczymy również różne usługi oczyszczania przeciwciał, a także usługi wykrywania przeciwciał, takie jak Dolt Blot, Western Blot, IHC itp., aby zapewnić maksymalne wsparcie dla Twoich badań naukowych.
Zapewnienie jakości
Zapewnienie jakości
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd dostarcza autentyczne raporty z wykrywania HPLC i raporty z analizy spektrometrii mas dla wszystkich peptydów, a w razie potrzeby można również dostarczyć raporty.
Metoda płatności
Przyjmujemy metodę współpracy za pobraniem, dzięki czemu możesz dokonać płatności po przetestowaniu naszych produktów bez żadnych problemów.
Cykl dostawy
Czas dostawy zwykłych peptydów poniżej 30AA wynosi 2-3 tygodnie, natomiast w przypadku peptydów specjalnych i długich peptydów czas dostawy będzie liczony jednocześnie przy ocenie oferty.
Usługa poufności
Umowa sporządzona przez Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd zawiera odpowiednie klauzule poufności. Możemy także podpisać z Tobą osobną umowę o zachowaniu poufności.