Ganireliks 0,25 mg

Ganireliks 0,25 mg
Szczegóły:
1. Ogólna specyfikacja (w magazynie)
(1) API (czysty proszek)
(1) Wtrysk
2. Personalizacja:
Będziemy negocjować indywidualnie, OEM/ODM, bez marki, wyłącznie w celach naukowych.
Kod wewnętrzny: KP-3-82/001
Ganirelix CAS 129311-55-3
Octan Ganirelixu CAS 123246-29-7
Wzór cząsteczkowy: C80H113ClN18O13
Kod HS: 3504009000
Masa cząsteczkowa: 1570,34
Numer EINECS: nie dotyczy
Numer MDL: MFCD00869671
Główny rynek: USA, Australia, Brazylia, Japonia, Niemcy, Indonezja, Wielka Brytania, Nowa Zelandia, Kanada itp.
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Wsparcie technologiczne: Dział Badań i Rozwoju-3
Opis
Wyślij zapytanie

Ganireliks 0,25 mg, jako rodzaj antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę-, zajmuje ważną pozycję we współczesnym systemie medycyny reprodukcyjnej. Jego podstawowe zastosowania skupiają się na precyzyjnej regulacji procesów kontrolowanej stymulacji jajników w technologiach wspomaganego rozrodu, a także mają szerokie zastosowanie w badaniach nad regulacją endokrynologiczną i powiązanymi modelami chorób. W porównaniu z tradycyjnymi strategiami regulacyjnymi, lek ten może powodować bezpośrednie hamowanie osi podwzgórze-przysadka-gonady w sposób szybki i odwracalny, zapewniając w ten sposób wyższy stopień kontroli czasowej i bezpieczeństwo w drogach klinicznych.

 
Opis naszych produktów
 
Ganirelix injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix Acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Certyfikat ważności

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Certyfikat analizy
Nazwa złożona Ganirelix / octan Ganirelixu
Stopień Stopień farmaceutyczny
Nr CAS 129311-55-3 / 123246-29-7
Ilość 80g
Standard opakowania Worek PE + worek foliowy Al
Producent Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Numer partii 202601090078
MFG 9 stycznia 2026 r
DO POTĘGI 8 stycznia 2029 r
Struktura

Ganirelix structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Przedmiot Norma korporacyjna Wynik analizy
Wygląd Biały lub prawie biały proszek Zgodny
Zawartość wody Mniejsze lub równe 5,0% 0.54%
Strata przy suszeniu Mniejsze lub równe 1,0% 0.42%
Metale ciężkie Pb Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Jako Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Hg Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Cd Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Czystość (HPLC) Większy lub równy 99,0% 99.98%
Pojedyncza nieczystość <0.8% 0.52%
Całkowita liczba drobnoustrojów Mniejsze lub równe 750 cfu/g 95
E. Coli Mniejsze lub równe 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (przez GC) Mniej niż lub równo 5000 ppm 500 ppm
Składowanie

Przechowywać w zamkniętym, ciemnym i suchym miejscu w temperaturze poniżej -20 stopni

Ganirelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Wzór chemiczny C80H112ClN17O13
Dokładna masa 1554
Masa cząsteczkowa 1555
m/z 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Analiza elementarna C, 61,78; H. 7,26; Cl 2,28; N, 15,31; O, 13.37

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Podstawowe regulacyjne zastosowanie kontrolowanej stymulacji jajników w technologii wspomaganego rozrodu

W systemie technologii wspomaganego rozrodu zastosowanieganireliks 0,25 mgkoncentruje się głównie na etapie kontrolowanej stymulacji jajników i jest uwzględniana jako kluczowe narzędzie regulacyjne w standardowej ścieżce leczenia w celu utrzymania stabilności środowiska endokrynnego podczas stymulacji gonadotropinami. W zapłodnieniu in vitro i technologiach pokrewnych lek ten stosuje się w celu zahamowania endogennych wahań hormonów, umożliwiając rozwój pęcherzyków w określonym tempie, zapewniając w ten sposób kontrolowane warunki dla kolejnych operacji pobierania komórek jajowych. Jej zastosowanie przekłada się nie tylko na regulację poziomu pojedynczych hormonów, ale także na przekształcenie rytmu całego procesu stymulacji jajników, dzięki czemu ścieżka leczenia przebiega w wysoce przewidywalnym stanie.

W praktycznych zastosowaniach klinicznych stosuje się go zwykle w połączeniu z lekami, takimi jak hormon folikulotropowy, tworząc kompletny system stymulacji i hamowania poprzez synergistyczne działanie wielu czynników. W tym systemie jego funkcja przebiega przez środkowy i późny etap rozwoju pęcherzyków, poprzez ciągłe hamowanie niewłaściwych sygnałów endogennych, umożliwiając wielu pęcherzykom utrzymanie względnie zsynchronizowanego stanu rozwojowego, poprawiając w ten sposób koordynację i wskaźnik powodzenia całego procesu leczenia.

Ganirelix applicaiton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix premature | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dokładna kontrola zapobiegania przedwczesnemu szczytowi hormonu luteinizującego

Wczesne pojawienie się szczytu hormonu luteinizującego w cyklach naturalnych i indukcji owulacji jest ważnym czynnikiem prowadzącym do niekontrolowanego czasu owulacji. Jest szeroko stosowany w tym problemie klinicznym do precyzyjnej kontroli wahań hormonów poprzez hamowanie powiązanych procesów wydzielania w celu utrzymania poziomu hormonu luteinizującego w kontrolowanym zakresie, zapobiegając w ten sposób wystąpieniu owulacji w nieoczekiwanym momencie.

To zastosowanie ma kluczowe znaczenie w technologii wspomaganego rozrodu, ponieważ odchylenia w czasie owulacji będą miały bezpośredni wpływ na czas i jakość pobierania komórek jajowych. W różnych schematach stymulacji służy do dynamicznego dostosowywania rytmu leczenia, dzięki czemu czas operacji klinicznej można dokładnie dopasować do stanu dojrzewania pęcherzyków, tworząc w ten sposób wysoce skoordynowany system kontroli czasu w całym procesie leczenia.

Zastosowanie zindywidualizowanego leczenia pacjentek z zespołem policystycznych jajników

U pacjentek z zespołem policystycznych jajników, ze względu na złożone środowisko endokrynologiczne i wrażliwość na bodźce, w trakcie leczenia częściej dochodzi do wahań hormonalnych i ryzyka powikłań. W tym kontekście wykorzystuje się go w spersonalizowanych planach leczenia w celu zwiększenia możliwości kontrolowania procesu leczenia. W powiązanych badaniach i praktyce lek ten był stosowany do regulowania zmian hormonalnych podczas stymulacji jajników, dzięki czemu ścieżka leczenia była płynniejsza.

Dodatkowo u tego typu pacjentek jej zastosowanie przekłada się także na optymalizację synchronizacji rozwoju pęcherzyków, a co za tym idzie ograniczenie występowania nieprawidłowych zdarzeń owulacyjnych i w pewnym stopniu wspomaga zarządzanie bezpieczeństwem leczenia. Interweniując w krytycznych punktach czasowych, możliwe jest utrzymanie stosunkowo stabilnego stanu regulacyjnego w złożonym środowisku hormonalnym.

Ganirelix patients | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Zastosowanie kontroli ryzyka w zespole hiperstymulacji jajników

Zespół hiperstymulacji jajników stanowi jedno z istotnych potencjalnych zagrożeń w procesach wspomaganego rozrodu, a jego występowanie jest ściśle powiązane z wahaniami poziomu hormonów. Ganirelix stosowany jest w odpowiednim systemie kontroli ryzyka w celu regulacji środowiska hormonalnego i utrzymania intensywności stymulacji w bezpiecznym zakresie podczas procesu leczenia. W projektowaniu ścieżki klinicznej lek stosuje się w celu opracowania łagodniejszego i bardziej kontrolowanego schematu stymulacji, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

W populacjach pacjentów-wysokiego ryzyka jego zastosowanie jest szczególnie widoczne, ponieważ tłumi sygnały endogenne, dzięki czemu reakcje jajników stają się bardziej przewidywalne, zapewniając w ten sposób stabilniejszą podstawę do podejmowania decyzji klinicznych-.

Discovering History

Historia rozwoju Ganireliksa

 
W latach 1950-1970

Na tym etapie podstawowej teoriiganireliks 0,25 mgRozwój można prześledzić wstecz do badania mechanizmu regulacyjnego osi podwzgórze-przysadka-gonady.

 
W połowie XX wieku

Społeczność naukowa stopniowo uznała, że ​​podwzgórze reguluje czynność przysadki mózgowej poprzez wydzielanie hormonu uwalniającego gonadotropinę-(GnRH).

 
W 1971 r

Andrew V. Schally i Roger Guillemin z powodzeniem wyizolowali i zidentyfikowali strukturę GnRH, kładąc podwaliny pod dalszy rozwój analogów GnRH. Osiągnięcie to przyniosło później Nagrodę Nobla w dziedzinie fizjologii lub medycyny, wyznaczając wejście badań endokrynologicznych w zakresie reprodukcji na poziom molekularny.

 
W latach 70. – 80. XX wieku

Po wyjaśnieniu struktury GnRH, główny nacisk badawczy przesunął się na opracowanie jego analogów w celu uzyskania sztucznej regulacji hormonalnego układu rozrodczego. Opracowanie wysoce selektywnych i charakteryzujących się niskimi skutkami ubocznymi antagonistów GnRH stało się przedmiotem badań, co bezpośrednio sprzyja jego narodzinom.

 
Na początku lat 90

W tej epoce, wraz z rozwojem technologii projektowania leków peptydowych, badacze znacznie poprawili właściwości farmakologiczne antagonistów poprzez modyfikację aminokwasów.

 

Uważany za jeden z leków reprezentatywnych dla antagonistów GnRH trzeciej generacji, jego pojawienie się oznacza przejście antagonistów GnRH z etapu eksperymentalnego do etapu zastosowań klinicznych.

 
Od połowy do końca lat 90

Po zakończeniu prac rozwojowych system wchodzi w fazę badań klinicznych, skupiających się głównie na obszarze technologii wspomaganego rozrodu.

 
Około 2000 roku

Anirelix oficjalnie otrzymał zgodę organów regulacyjnych na terapię wspomaganego rozrodu, co oznacza jego wejście do praktyki klinicznej i szybko staje się ważnym składnikiem schematów leczenia antagonistami GnRH.

 

Jej agencje zatwierdzające obejmują:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA)
Europejska Agencja Leków (EMA)

 
W latach 2000-2010

Po wejściu do zastosowań klinicznych był stopniowo włączany do standardowego planu leczenia wspomaganego rozrodu i sprzyjał rozwojowi „schematu antagonistycznego”. W tym okresie Ganirelix stopniowo przekształcał się z „nowego leku” w „standardowy lek narzędziowy”.

 
Od 2010 roku do chwili obecnej

W ostatnich latach, wraz z pogłębieniem badań z zakresu endokrynologii i biologii molekularnej, przeprowadzono{{0}dalsze pogłębione badania nad mechanizmami regulacji endokrynologicznej, konstrukcją modelu choroby, narzędziami badań farmakologicznych i udoskonalaniem medycyny reprodukcyjnej.

 
W latach 20. XX wieku

Obecnie stał się jednym z powszechnie stosowanych na świecie antagonistów GnRH, a jego rozwój wszedł w fazę dojrzałą

 

Historię rozwoju Ganireliksu można podsumować w następujący sposób:
Podstawowe odkrycie (lata 70.) → Analogiczne poszukiwania (lata 80.) → Rozwój leków (lata 90.) → Walidacja kliniczna (koniec lat 90.) → Dopuszczenie do obrotu (około 2000 r.) → Optymalizacja kliniczna (2000–2010 r.) → Pogłębianie i ekspansja mechanizmu (obecnie 2010 r.)
Ganireliks 0,25 mgrozwój odzwierciedla typową ścieżkę współczesnych leków endokrynologicznych od podstawowych odkryć naukowych do precyzyjnego zastosowania klinicznego, a także wyznacza dojrzałość i udoskonalenie antagonistów GnRH w medycynie reprodukcyjnej.

 

Referencje

 

1. Europejska Agencja Leków. Informacje o produkcie Ganirelix

2. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Dokumenty zatwierdzające octan Ganirelixu

3. ClinicalTrials.gov

4. Rozmnażanie człowieka

5. Płodność i bezpłodność

6. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism

7. Farmakologiczne podstawy terapii Goodmana i Gilmana

 

Często zadawane pytania

Co robi ganireliks podczas zapłodnienia in vitro?

+

-

Jest to antagonista hormonu uwalniającego gonadotropinę-(GnRH) stosowany w zapłodnieniu in vitro w celu zapobiegania przedwczesnemu wyrzutowi LH, który powstrzymuje organizm przed zbyt wczesnym uwalnianiem komórek jajowych (owulacją). Hamując ten wzrost, umożliwia prawidłowe dojrzewanie pęcherzyków podczas kontrolowanej hiperstymulacji jajników, zapewniając dostępność komórek jajowych do pobrania, zwykle zaczynając od około 5-6 dnia stymulacji.

Czy ganirelix i Gonal F to to samo?

+

-

Ganirelix Acetate - New Era Pharmacy - Portland, ORGonal-F i Ganirelix pełnią przeciwne, istotne role w stymulacji zapłodnienia in vitro. Gonal-F (hormon folikulotropowy-) stosuje się w celu stymulacji jajników do wzrostu wielu pęcherzyków, zwykle przez 8–12 dni. Ganirelix jest antagonistą rozpoczynającym działanie w połowie stymulacji, mającym na celu zapobieganie wczesnej, przedwczesnej owulacji tych pęcherzyków. Nie są one wymienne.

Czy ganireliks ma wpływ na odchudzanie?

+

-

Wstrzyknięcie octanu Ganirelixu może powodować poważne działania niepożądane, w tym: Szybki przyrost masy ciała lub wzdęcia. Ciężkie lub utrzymujące się nudności, wymioty, biegunka.

Od jakiej wielkości pęcherzyków rozpoczyna się ganireliks?

+

-

Ganirelix (0,25 µg) dodawano, gdy pęcherzyk ołowiany był większy lub równy 14 mm. Chociaż docelową wartością było 14 mm, po rozpoczęciu stosowania ganireliksu u wielu pacjentek mieszki włosowe były większe. Miało to miejsce, gdy wykonano wstępne badanie USG, gdy pęcherzyk elektrodowy osiągnął 14 mm.

Gdzie najlepiej wstrzykiwać Ganirelix?

+

-

Najlepsze miejsce na brzuch do wstrzyknięcia menoparu i gonal f: r/IVFT.Najlepszym miejscem do wstrzyknięcia Ganireliksu jest podskórne miejsce w tkankę tłuszczową podbrzusza, około 1–2 cali od pępka lub górnej/zewnętrznej części uda. Aby zminimalizować reakcje skórne, zasinienie lub tkliwość, zaleca się codzienną zmianę miejsc wstrzyknięcia (np. zgodnie z ruchem wskazówek zegara wokół pępka).

 

Popularne Tagi: ganirelix 0,25 mg, Chiny ganirelix 0,25 mg producenci, dostawcy, Proszek CJC 1295, Wstrzyknięcie IGF 1 LR3, Proszek MT2, Wstrzyknięcie octanu sermoreliny, Kapsułki Sermoreliny, Krople Sermoreliny

Wyślij zapytanie