Lanreotyd 120 mg zastrzyk

Akromegalia to przewlekła choroba endokrynologiczna i metaboliczna spowodowana nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu (GH) z przysadki mózgowej, głównie z powodu gruczolaka przysadki wydzielającego GH. Przewlekły nadmiar GH prowadzi do przerostu ogólnoustrojowych tkanek miękkich i kości, powodując zmiany twarzy, powiększenie dłoni i stóp oraz przerost narządów wewnętrznych. Zwiększa także ryzyko nadciśnienia, cukrzycy, chorób układu krążenia i innych powikłań, poważnie pogarszając jakość życia i przeżycie.
Podstawowymi celami klinicznymi są kontrola poziomu GH i insulinopodobnego czynnika wzrostu‑1 (IGF‑1), łagodzenie objawów, zmniejszenie objętości gruczolaka przysadki i zmniejszenie częstości powikłań. Jako długo działający SSA,Lanreotyd 120 mg do wstrzykiwańnaśladuje fizjologiczne działanie somatostatyny, silnie hamuje wydzielanie GH przez przysadkę mózgową i wywiera działanie antyproliferacyjne na komórki gruczolaka przysadki. Jest to podstawowe leczenie akromegalii, zwłaszcza u pacjentów z niezadowalającymi wynikami operacji, chorobą nieoperacyjną lub nietolerancją operacji lub radioterapii.

Lanreotyd 120 mg do wstrzykiwańma korzystny profil bezpieczeństwa w leczeniu akromegalii. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego, pojawia się na początku leczenia i ustępuje w miarę kontynuacji leczenia.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie), ale ich częstość występowania jest znacznie mniejsza niż w przypadku podobnych leków, co wynika z formuły nanożelu i konstrukcji ampułko-strzykawki. Większość reakcji ustępuje samoistnie w ciągu 1–2 tygodni bez przerywania leczenia.
Inne częste działania niepożądane obejmują objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wzdęcia, biegunka) i zaburzenia endokrynologiczne (wahania poziomu glukozy we krwi, łagodna niedoczynność tarczycy). Wahania poziomu glukozy są zwykle łagodne i częstsze u pacjentów chorych na cukrzycę. Zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi na początku leczenia i podczas dostosowywania dawki, po czym należy odpowiednio dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego. U chorych na cukrzycę przyjmujących insulinę początkową dawkę insuliny należy zmniejszyć o 25%, a następnie stopniowo dostosowywać.

Guzy neuroendokrynne (NET) to heterogenna grupa nowotworów wywodzących się z komórek neuroendokrynnych, które mogą występować w całym organizmie. Guzy neuroendokrynne żołądka i jelit (GEP‑NET) stanowią około 70%. Guzy te mają złożone, nieswoiste objawy kliniczne i są trudne do zdiagnozowania, a średni czas ich rozpoznania wynosi do 5 lat. U około 40–50% pacjentów w momencie wstępnego rozpoznania stwierdza się przerzuty odległe. Wskaźnik przeżycia 5-letniego wynosi około 54%, a w przypadku guzów o wysokim stopniu złośliwości jedynie 7,8%, co wskazuje na złe rokowanie.
Leczenie NET wymaga zindywidualizowanych strategii opartych na lokalizacji guza, jego stadium, stopniu zaawansowania i ogólnym stanie pacjenta. Podstawowe cele to kontrola proliferacji nowotworu, złagodzenie objawów spowodowanych nadmiernym wydzielaniem hormonów oraz wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) i przeżycia całkowitego (OS).

Wykazuje wyjątkową skuteczność w wydłużaniu PFS i łagodzeniu objawów nowotworów neuroendokrynnych, mając przewagę nad niektórymi podobnymi lekami.
W randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) u pacjentów z dobrze lub średnio zróżnicowanymi GEP‑NET leczonymi dawką 120 mg co 4 tygodnie mediana PFS wyniosła 30,1 miesiąca w porównaniu z 28,0 miesiącami w przypadku mikrosfer oktreotydu (HR=0.9, 95% CI: 0,71–1,12), co skutecznie opóźniało progresję nowotworu. W innym RCT wykazano, że u pacjentów z dobrze lub średnio zróżnicowanymi GEP‑NET G1/G2 po dawce 120 mg uzyskano medianę PFS wynoszącą 32,8 miesiąca, czyli istotnie wyższą niż 18 miesięcy w grupie placebo. W podgrupie trzustki NET (pNET) mediana PFS wynosiła 29,7 miesiąca.

Jako leczenie uzupełniające po resekcji chirurgicznej, dawka 120 mg raz na 4 tygodnie przez 1 rok zmniejszała ryzyko nawrotu GEP‑NET o 35%, przy 5-letnim OS wynoszącym 87,5%, znacznie wyższym niż 65,6% w grupie oktreotydu.
Co więcej, wygoda tego zastrzyku wspiera długoterminową terapię pacjentów z nowotworem neuroendokrynnym. Jako jedyny na świecie produkt SSA zatwierdzony do samodzielnego wykonywania głębokich podskórnych wstrzyknięć, 100% pacjentów preferuje podawanie leku samodzielnie lub przez opiekuna, a 97,8% pielęgniarek poleca ten produkt. Gotowa do użycia igła konstrukcja umożliwiająca szybkie wstrzyknięcie zmniejsza obciążenie kliniczne i poprawia przestrzeganie zaleceń, zapewniając ciągłe, długotrwałe leczenie.
Analiza farmakoekonomiczna pokazuje, że w porównaniu z długo działającym oktreotydem, leczenie guzów neuroendokrynnych tym lekiem skutkuje znacznymi rocznymi oszczędnościami, wynikającymi z korzystnej ceny, krótszego czasu podawania i mniejszego ryzyka zatkania igły.